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   抗体药免疫原性分析和动物评价

京天成自足研发的AbEpiMax的免疫原分析软件,可以准确的找到目标抗体B细胞抗原表位,预测抗体的免疫原性并打分。为药物在临床中的应用提供风险评估。

 

抗体药免疫原性分析和动物评价的一般步骤

 

Stage 1: 抗体候选序列计算机分析

 

-  对客户提供的抗体可变区进行分析,找到潜在的B细胞强抗原位点

-  分析抗体序列中潜在的MHC MHC 合位

-  对抗体序列进行打分并与原研药对比,评价其免疫原性

 

Stage 2: 抗体药候选物在小鼠体内的ADA滴度评价In vivo Examination of ADA Titers in mice

   

    研究内容(Summary of Activities

第一部分:小鼠的抗体药加速免疫实验 周期2-4

1.  将客户提供的候选药物/原研药物进行免疫原制备;

2.  抽取各小鼠的免疫前血清;

3.  使用配制的免疫原免疫小鼠,共5/组,分别在免疫71421天进行取血。

第二部分:小鼠的抗体药给药实验 

1.  候选药物和原研药各选择10只小鼠/组,雌雄各半,给药周期、剂量、部位根据客户提供的数据和后期临床中的应用决定,给药前和给药后定期对每只小鼠进行采血,以备检测。

第三部分:小鼠免疫/给药样品的检测周期1-2

1.  将第一部分,第二部分得到血清进行间接ELISA法检测,评价各样品中ADA的滴度,并针对候选药物免疫/给药组进行比较。

 

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   邮箱: info@antibodychina.com

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