本月GSK 五价流脑疫苗PENMENVY获美国FDA批准,该疫苗针对全球主要流行的A、B、C、W、Y五种致病血清群的脑膜炎奈瑟球菌。该疫苗结合了BEXSERO(B群疫苗)的膜蛋白和MENVEO(A、C、W、Y群疫苗)的荚膜多糖抗原成分。临床试验中显示,该疫苗在4800多名10至25岁受试者中的安全性、耐受性和免疫反应与GSK已获批的流脑疫苗一致。流行性脑脊髓膜炎(流脑)是由脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis,Nm)引起的急性化脓性脑膜炎,属于我国法定乙类传染病。流脑主要通过呼吸道飞沫传播和密切接触传播,发病人群以儿童和青少年为主。其潜伏期一般为2-3天,临床表现为突发高热、剧烈头痛、频繁呕吐,皮肤瘀点、瘀斑及脑膜刺激征,严重者可危及生命。脑膜炎奈瑟菌是流行性脑脊髓膜炎的唯一病原菌,人类是其唯一自然宿主。该菌为革兰氏阴性双球菌,具有荚膜和菌毛,主要致病物质包括荚膜、菌毛、IgA1蛋白酶和脂寡糖(LOS)。其中,LOS是其主要致病成分,可引起败血症和休克。根据荚膜多糖结构,脑膜炎奈瑟菌分为A、B、C、W、X、Y等12个血清群,其中A、B、C、W、X和Y群对人类致病性最强目前,常见脑膜炎疫苗有针对A/C/W/Y四个群的多糖或多糖结合疫苗,使用各型别荚膜多糖或多糖结合物激活人体免疫系统,产生特异性抗体;以及针对脑膜炎B群的蛋白(NHBA、fHB、Porin、Opa)疫苗,使用膜蛋白激活免疫系统,从而预防B群脑膜炎奈瑟菌感染。GSK5价疫苗则是把蛋白疫苗和多糖结合疫苗合二为一,同时涵盖A、B、C、W、Y五个型别的疫苗。京天成隆重推出A/C/W/Y四群脑膜炎球菌多糖检测试剂盒,针对多糖&多糖结合疫苗研发、生产、质量控制过程,提供稳定、准确、方便的检测工具。可以涵盖多糖原液、结合糖原液、成品等多个工艺环节的各群多糖检测。同时京天成提供B群脑膜炎膜蛋白抗体,助力“国产五价脑膜炎疫苗”研发。 性能参数W群C群Y群A群
2025-02-27